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重回“第一梯队”,君实生物准备好了吗?

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简介2025年,创新药市场热度升温。国家药监局的数据显示,中国上半年批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%。创新药企也在加码布局。2025年6月21日,国产“PD-1四小龙”之一 ...

2025年,第一梯队创新药市场热度升温。重回准备国家药监局的君实数据显示,中国上半年批准创新药43个、生物创新医疗器械45个,第一梯队同比离别增长59%和87%。重回准备

创新药企也在加码布局。君实2025年6月21日,生物国产“PD-1四小龙”之一君实生物(688180.SH/01877.HK)发布公告称,第一梯队完成H股配售募资10.39亿港元(约合人民币9.5亿元),重回准备所得款项净额的君实70%将用于创新药研发。

PD-1是生物一种免疫抑制分子,通过调控T细胞活性在肿瘤免疫治疗中发挥关键作用,第一梯队是重回准备近十年来全球抗癌领域的重要突破。2018年12月,君实君实生物旗下特瑞普利单抗(拓益)成为首款获批上市的国产PD-1单抗。

然而到了2021年,特瑞普利单抗却未能抓住先发优势,市场表现不及“PD-1四小龙”其余三家产品(信达生物信迪利单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗)。

“在资源有限的情况下,我们需要的是做减法,做聚焦。”谈及公司发展,君实生物总经理兼CEO邹建军指出。

2022年4月加入君实生物后,邹建军开始对组织架构和研发管线进行大刀阔斧的改革,加快推进从药品研发、临床尝试到审批上市的进度。同时,进一步拓展拳头产品特瑞普利单抗的适应症尤其大适应症的范围。

变化正在发生——君实生物重点管线从2021年的48项减至2024年的约20项;特瑞普利单抗的12项获批适应症中,有6项是在2024年之后官宣的。

销售额增长叠加各项费用管控,君实生物2024年净亏损收窄了46%。邹建军告诉南方周末,2025年,特瑞普利单抗的销售额预计继续保持高速增长,公司目标是不断提高盈利能力,期望早日实现盈利。

与此同时,君实生物也在加码下一代疗法。上述融资将重点投向双抗(双特异性抗体)和ADC(抗体偶联药物)两大热门赛道。


君实生物主要成绩

投身中国创新药

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